Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды: Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц

ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 — это национальный стандарт Российской Федерации, который регламентирует классификацию чистоты воздуха по концентрации частиц в чистых помещениях и связанных с ними контролируемых средах. Этот стандарт разработан на основе международного стандарта ISO 14644-1:2015 и содержит детализированные требования для обеспечения контроля загрязнения воздуха, что особенно важно для таких областей, как фармацевтика, микроэлектроника, медицина и пищевая промышленность.

ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 — это стандарт, который устанавливает критерии для классификации чистоты воздуха в чистых помещениях и контролируемых средах на основе концентрации аэрозольных частиц. Он вводит девять классов чистоты воздуха, определяемых по концентрации частиц разных размеров в единице объема воздуха. Важным аспектом этого стандарта является использование метода работы с гипергеометрическим распределением для оценки данных и определения числа точек отбора проб.

Стандарт предусматривает контроль концентрации частиц с размерами от 0,1 до 5 мкм, что охватывает как ультрамелкие частицы, так и макрочастицы. Классы чистоты определяются на основании предельно допустимых концентраций частиц для каждого порогового размера, что позволяет использовать стандарт в различных отраслях с особыми требованиями к чистоте.

Для классификации чистоты воздуха важно правильно определить количество и расположение точек отбора проб в чистом помещении. Стандарт содержит таблицы, которые помогают определить минимальное число точек отбора проб в зависимости от площади помещения, а также инструкции по размещению пробоотборников для получения представительных результатов.

ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 устанавливает стандартный метод испытаний для подтверждения соответствия класса чистоты воздуха по концентрации частиц. Важно, чтобы все контрольные приборы, используемые при испытаниях, были откалиброваны и соответствовали требованиям стандарта.

Концентрация частиц в чистых помещениях должна оцениваться по результатам испытаний, при этом средняя концентрация частиц в каждой точке отбора проб не должна превышать предельно допустимые значения, указанные в таблицах стандарта. Это гарантирует, что 90% площади чистого помещения соответствует заданному классу чистоты.

Стандарт широко используется в отраслях, где критически важно контролировать чистоту воздуха. Например, в фармацевтическом производстве важно поддерживать определенный класс чистоты для предотвращения загрязнения лекарственных средств. В микроэлектронике требуется высокая степень чистоты для производства микрочипов, где даже микроскопические частицы могут повлиять на качество продукции.

ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 устанавливает строгие стандарты для классификации чистоты воздуха в чистых помещениях и связанных с ними контролируемых средах. Применение этого стандарта обеспечивает соблюдение высоких требований к качеству и безопасности в таких критически важных отраслях, как медицина, фармацевтика и электроника. Соблюдение всех требований стандарта позволяет гарантировать соответствие международным нормам и поддерживать высокий уровень чистоты в производственных процессах.