Заявка на услугу
Заказать звонок
Заявка на услугу разработки медицинских изделий
Заявка на услугу СМК медицинских изделий
Заявка на услугу регистрации медицинских изделий
Заявка на услугу регистрации лекарственных средств
Заявка на услугу внесения изменении в РУ/РД
Заявка на услугу маркетингового исследования МИ и ЛС
Заявка на услугу технического и медицинского перевода
РЗН.Эксперт — компания, специализирующаяся на разработке, внедрении и поддержании системы менеджмента качества, нормативно-правовом регулировании медицинских изделий в Российской Федерации и Евразийском Экономическом Союзе (ЕАЭС). За время своей работы мы зарекомендовали себя как профессиональный и надежный партнер.

О нас

На рынке регистрации медицинских изделий
Количество успешных проектов
География наших заказчиков в РФ
4 года
География зарубежных партнеров
>200
8 регионов
8 стран
РЗН-Эксперт – это команда опытных специалистов, с 2021 года решающая вопросы, связанные с обращением медицинских изделий на рынке.
Видеопрезентация РЗН.ЭКСПЕРТ

С кем мы работаем

Мы работаем с:
Зарубежными и отечественными производителям медицинских изделий всех классов риска;
Дистрибьюторами и импортерами медицинских изделий;
Медицинскими учреждениями;
Научно-исследовательскими институтами
и предлагаем полный комплекс услуг по выводу медицинских изделий на рынок — от разработки до внедрения системы менеджмента качества по ISO 13485, в том числе полный комплекс услуг по регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре.
Наша цель — стать вашим надежным партнером на пути к успеху в сфере производства и реализации медицинских изделий.
По техническим причинам, видео на данный момент - недоступно.

Свяжитесь с нами

Мы с радостью поможем вам разобраться в тонкостях законодательства, связанных с обращением медицинских изделий!

Специалисты РЗН-Эксперт

(Чтобы узнать подробнее о сотруднике, нажмите на изображение)
Танделов Артемий-Татуш Таймуразович
Директор по качеству и управлению организацией

Специалист по разработке медицинских изделий для диагностики in vitro
Специалист по разработке медицинских изделий из полимерных материалов
Специалист по регистрации МИ In vitro
Специалист по внедрению СМК на производство
Специалист по управлению рисками

Образование:
Бакалавриат: Химик-технолог, химик: ИТХТ имени М. В. Ломоносова.
Магистратура: МГТУ имени Баумана
Аспирантура: ИБХФ РАН имени Н. М. Эмануэля.

Профессиональная переподготовка от ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (менеджер по регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС).

Повышение квалификации по ISO 13 495 и ISO 14 971.

Опыт работы в сфере производства/регулирования медицинских изделий и лекартсвенных средств более 5 лет.
Директор по операционным процессам и управлению рисками.

Образование:
Бакалавриат: Биолог: КалмГУ, профиль «биология».

Повышение квалификации по ISO 13 495 и ISO 14 971.

Опыт в сфере разработки/регулирования медицинских изделий более 4 лет.
Михайлов Николай Александрович
Руководитель офиса в Пекине

Образование:
Бакалавриат: Московский Авиационный Институт.
Магистратура: Московский Авиационный Институт.
Магистратура в Китае: Пекинский Технологический Институт.
Аспирантура: ИПРИМ РАН.

Повышение квалификации по ISO 13 495 и ISO 14 971.

Опыт работы в сфере регулирования медицинских изделий иностранных производителей более 5 лет.
Аксенов Егор Павлович
Менеджер по работе с ключевыми клиентами.

Образование:
Бакалавриат: СпбГУ, Юриспруденция с углубленным изучением китайского языка и права КНР.

Опыт в сфере консалтинга международных продаж более 3 лет.
Шелковская София Игоревна
Специалист по клиническим исследованиям МИ и ЛС.

Образование:
Специалитет: Врач-эндокринолог: ПМГМУ имени И. М. Сеченова.
Ординатура: Врач-эндокринолог: ПМГМУ имени И. М. Сеченова.
Терехин Дмитрий Сергеевич
Специалист по регистрации медицинских изделий.

Образование:
Бакалавриат: Химик технолог. ИТХТ имени М.В. Ломоносова.
Магистратура: Химик технолог. ИТХТ имени М.В. Ломоносова.
Нечаев Илья Игоревич
Нечаев Илья Игоревич
Специалист по регистрации медицинских изделий.
Терёхин Дмитрий Сергеевич
Специалист по клиническим исследованиям МИ и ЛС.
Шелковская София Игоревна
Менеджер по работе с ключевыми клиентами.
Аксенов Егор
Павлович
Руководитель офиса в Пекине.
Михайлов Николай
Александрович
Директор по операционным процессам и управлению.
Танделов Артемий-Татуш Таймуразович
Директор по качеству и управлению организацией.
Нечаев Илья Игоревич
Специалист по регистрации медицинских изделий.
Терёхин Дмитрий Сергеевич
Специалист по клиническим исследованиям МИ и ЛС.
Шелковская София Игоревна
Менеджер по работе с ключевыми клиентами.
Аксенов Егор
Павлович
Руководитель офиса в Пекине.
Михайлов Николай
Александрович
Директор по операционным процессам и управлению.
Танделов Артемий-Татуш Таймуразович
Директор по качеству и управлению организацией.
Мы помогаем зарубежным и отечественным производителям обеспечить выход продукта на рынок и сделать ваш бизнес успешным!

Отзывы о нас