Заявка на услугу
Заказать звонок
Заявка на услугу разработки медицинских изделий
Заявка на услугу СМК медицинских изделий
Заявка на услугу регистрации медицинских изделий
Заявка на услугу регистрации лекарственных средств
Заявка на услугу внесения изменении в РУ/РД
Заявка на услугу маркетингового исследования МИ и ЛС
Заявка на услугу технического и медицинского перевода
Локализация производства медицинских изделий на территории Российской федерации позволяет:

Локализация производства

Процесс переноса части или всего производственного цикла медицинского оборудования и изделий на территорию Российской Федерации требует тщательной подготовки
и сопровождения на всех этапах. Поэтому рекомендуется привлекать к его реализации опытных специалистов и консультантов.

Наша компания предлагает услуги по сопровождению процесса локализации производства МИ от идеи и разработки бизнес-плана до запуска производства и постмаркетингового сопровождения.
способствует созданию новых рабочих мест
способствует улучшению качества продукции за счёт контроля над всеми этапами производства
даёт доступ к государственным программам поддержки в виде льгот и субсидий
снизить зависимость от импортных поставок

Услуги наших экспертов в процессе локализации производства МИ на территории РФ

Спектр услуг может варьироваться в зависимости от конкретного проекта и потребностей заказчика.
На этом этапе эксперты РЗН_Эксперт проведут оценку объема и тенденций развития российского рынка медицинских изделий. Определят ключевых игроков рынка, оценят их рыночную долю, проанализируют продуктовую линейку, ценовую политику. Сделают сравнительный анализ импортных и отечественных аналогов.
Анализ рынка и конкуренции
01
Определение номенклатуры наиболее востребованных на российском рынке изделий и имеющих потенциал для локализации. Оценка технической сложности производства и расчет экономической эффективности вложений на локализацию.
Выбор продукции для локализации
02
Анализ российских предприятий, имеющих опыт производства медицинских изделий или смежной продукции. Разработка документов для заключения соглашений о сотрудничестве.
Поиск партнеров и поставщиков
03
Подготовка пакета документов для регистрации медицинского изделия и получения разрешительной документации. Организация испытаний медицинских изделий на соответствие требованиям технических регламентов. Подача документов в Росздравнадзор для получения регистрационного удостоверения.
Регистрация и сертификация
04
Внесение изменений в технологические процессы с учетом особенностей российского производства. Передача технической документации: чертежей, технологических карт, спецификаций и другой технической документации. Обучение российских специалистов технологическим процессам производства, контролю качества и эксплуатации оборудования.
Трансфер технологий
05
Помощь в подготовке производственных площадок, установке оборудования. Организация испытаний опытных партий продукции для подтверждения соответствия требованиям. Запуск серийного производства медицинских изделий. Организация логистических цепочек.
Запуск производства
06
Разработка маркетинговой стратегии продвижения продукции на российском рынке. Построение дистрибьюторской сети для обеспечения сбыта продукции. Представление продукции на профильных мероприятиях, участие в выставках и конференциях.
Маркетинг и продажи
07
Сбор информации о качестве продукции. Отслеживание изменений на рынке, адаптация продукции к новым требованиям. Помощь при внедрении новых технологий, и повышении эффективности производства.
Постмаркетинговый мониторинг
08
Получить расчёт стоимости за услугу

Другие услуги в рамках разработки МИ