Заявка на услугу
Заказать звонок
Заявка на услугу разработки медицинских изделий
Заявка на услугу СМК медицинских изделий
Заявка на услугу регистрации медицинских изделий
Заявка на услугу регистрации лекарственных средств
Заявка на услугу внесения изменении в РУ/РД
Заявка на услугу маркетингового исследования МИ и ЛС
Заявка на услугу технического и медицинского перевода
CAD-проектирование на сегодняшний день является важной составляющей процесса разработки медицинских изделий:
CAD-проектирование медицинских изделий
Назад
значительно ускоряет процесс разработки новых медицинских изделий, делая его более эффективным.
позволяет тщательно проработать эргономику и функциональность изделия с помощью 3D-моделирования
обеспечивает высокую точность проектирования медицинских изделий любой сложности, включая импланты и протезы
Этапы CAD-проектирования медицинских изделий
Мы используем современные CAD-системы для проектирования медицинских изделий такие как SolidWorks, Siemens NX, Autodesk Inventor.
На этом этапе наши инженеры собирают информацию о потребностях пользователей, технических характеристиках и нормативных требованиях к изделию.
Сбор требований
01
Мы создаем 3D-модель изделия с использованием специализированного CAD-ПО.
3D-моделирование
02
3D-модель анализируется на соответствие требованиям и оптимизируется для улучшения функциональности, эргономичности и безопасности.
Анализ и оптимизация
03
На основе результатов тестирования прототипа 3D-модель дорабатывается, в конструкцию вносятся соответвующие изменения.
Доработка
04
Мы создаем всю конструкторскую и технологическую документация, необходимую для изготовления данного изделия, включая чертежи,спецификации, схемы, инструкции.
Разработка документации
05
Ответы на часто задаваемые вопросы
Какие критерии учитываются при выборе CAD системы для разработки медицинских изделий?
При выборе CAD-систем для разработки изделий обращается внимание на следующие требования: совместимость со всеми необходимыми стандартами, интеграция с PDM-системами (управление данными об продуктах), инструменты для анализа и моделирования. Также соблюдаЕТСЯ соответствие стандарту ISO 13485:2016 по дизайну и документации.
Как организовывается процесс управления изменениями в проекте медицинского изделия при использовании CAD-системы?
При проектировании и разработке медицинских изделий внедряется система контроля версий и изменения документации в CAD системе. Обеспечьте полную прослеживаемость: зафиксируйте обоснование каждого изменения, проверьте риск и влияние на безопасность изделия. Перед внедрением обязательно проверьте все изменения.
Какие требования ISO 13485:2016 необходимо учитывать при разработке медицинских изделий на этапе проектирования?
На этапе проектирования соблюдайте требования ISO 13485:2016. Это управление рисками, документирование требований к проектированию и валидации. Обеспечьте прослеживаемость всех решений. Интегрируйте все стандарты требований в процессы разработки медицинских изделий с самого начала.
Какую роль играет CAD-проектирование в процессе проектирования и разработки медицинских изделий? Какие преимущества оно дает?
CAD-проектирование играет ключевую роль в проектировании и разработке медицинских изделий. Оно помогает создавать точные цифровые модели. С его помощью проводят моделирование и проверяют дефекты на начальных этапах реализации. Это сокращает время разработки, уменьшает количество прототипов и снижает ошибки. В итоге процесс становится эффективнее.
